【药品名称】

通用名称：盐酸乙哌立松片

商品名称：宜宇
英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Yipailisong Pian


【成份】

盐酸乙哌立松 eperisone HCl ，4-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐，分子式为C17H25NO·HCl，分子量为295.85。



【性状】

本品为白色片。



【适应症】

中枢性肌肉松弛药。1.用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症；2.用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症（SMON）及其它脑脊髓疾病。



【用法用量】

饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。



【不良反应】

1. 出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值);
2. 可能出现下列不良反应：
皮肤：皮疹、瘙痒等;
精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;
消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎;
泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等;
全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等;
其它：颜面热感、出汗等。




【禁忌】

严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。



【注意事项】

1.肝功能障碍患者、孕妇慎用;
2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药;
3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作;
4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能与血象的情况。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.孕妇慎用。
2.哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。


【药物相互作用】

类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍出现的报告。



【药理作用】

文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg，静注LD50为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。



【贮藏】

开封后防潮保存。



【规格】

50mg



【包装规格】

铝塑包装，10片/板，1板/盒；2板/盒，50mg*10s/盒，50mg*15s*2板/盒



【有效期】

暂定36个月



【批准文号】

国药准字H20010657



【生产企业】

企业名称：青岛国海生物制药有限公司

企业简称：青岛国海生物制药

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