【药品名称】

通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

英文名称：Ranitidine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Leinitiding Jiaonang


【成份】

本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为：淀粉、滑石粉、粘合剂(淀粉浆或乙醇)、硬脂酸镁。

【性状】

本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末



【适应症】

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。



【用法用量】

1.口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。
2.维持治疗：口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。
3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。
4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。



【不良反应】

1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。
4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。




【禁忌】

1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。



【注意事项】

1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。
2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。
3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
4.肝、肾功能不全患者慎用。
5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。
6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。
7.对本品过敏者禁用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

8岁以下儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。


【药物相互作用】

1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。
2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。
3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。
4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。



【药理作用】

药理：
雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。
毒理：
小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。



【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存



【规格】

0.15g(按C13H22N4O3S计)



【包装规格】

铝塑包装，每板12粒，每盒2板，聚氧乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔，30粒/盒



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H35020931



【生产企业】

企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

企业简称：国药控股星鲨制药(厦门)

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