【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠缓释胶囊

商品名称：英太青
英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules
汉语拼音：Shuanglufensuanna Huanshijiaonang


【成份】

本品主要成分为：双氯芬酸。其化学名称为：[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。



【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸。



【适应症】

1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。



【用法用量】

本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg(1粒)，一日2次，或遵医嘱



【不良反应】

1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。
4.其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。




【禁忌】

1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。



【注意事项】

1.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有uhuo不伴有警示症状，也无论患者是否应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血和穿孔、其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

14岁以下儿童不推荐使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔，慎用。


【药物相互作用】

1. 饮酒与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
3. 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
4. 与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
5. 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
6. 本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。
7. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
9.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。
10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。



【药理作用】

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。



【贮藏】

遮光，密闭，在干燥处保存。



【规格】

50毫克



【包装规格】

药用铝塑泡罩包装，每盒2板，每板10粒。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H10960217



【说明书修订日期】

2009/1/7 0:00



【生产企业】

企业名称：中国药科大学制药有限公司

企业简称：中国药科大学制药

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