【药品名称】

通用名称：头孢克洛缓释片

商品名称：新达罗
英文名称：Cefaclor Sustained Release Tablets
汉语拼音：Toubaokeluo Huanshipian


【成份】

本品主要成份为头孢克洛。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。



【适应症】

本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染；2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染；5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。



【用法用量】

口服，成年人常用剂量为一次375mg(一次1片)，一日2次，重症患者剂量加倍。



【不良反应】

1.严重不良反应
(1)休克、过敏反应(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)：给药时应注意观察，一旦发现即终止给药，并予适当的处置。
(2)急性肾功能不全等严重肾损害，注意观察，一旦出现应停止给药并处理。
(3)伪膜性大肠炎伴血便：当腹痛、多次腹泻时，应终止给药并做适当处理。
(4)皮肤、粘膜、炎症、眼症候群(sterens-Johnson症候群)，中毒性表皮坏死(Lyell症候群)：应立即停药并作处理。
(5)间质性肺炎、PIE症候群：有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、红血球增多等伴随的间质性肺炎，PIE症




【禁忌】

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。



【注意事项】

1.对青霉素过敏者应慎用。
2.对于肾功能轻度不全者，可不减用量；对肾功能严重不全或完全丧失者，应降低用量。
3.长期应用可致菌群失调，还可引起继发性感染。
4.青霉素系列抗生素有过敏既往史的患者慎用；本人、双亲、兄弟有支气管哮喘，发疹，荨麻疹等过敏性体质者慎用。
5.临床检验值有时会出现直接coombs试验阳性；有时会出现尿糖假阳性。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

1．孕妇慎用。
2．本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

老人注意事项：

老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药
间期。


【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。



【药理作用】

本品为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其他头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。
体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性：
革兰氏阳性菌：
金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌，本品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。
革兰氏阴性菌：
流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。



【贮藏】

密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。



【规格】

0.375g(按C15H14ClN3O4S计)



【包装规格】

铝塑包装，6片/盒，12片/盒。



【有效期】

暂定24个月。



【批准文号】

国药准字H20040402



【生产企业】

企业名称：山东淄博新达制药有限公司

企业简称：山东淄博新达制药

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