【药品名称】

通用名称：盐酸马普替林片

商品名称：路滴美
英文名称：Maprotiline Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuanmaputilin Pian


【成份】

本品主要成份为：盐酸马普替林。其化学名称为：N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9（10H）-丙胺盐酸盐。

分子式：C20H23N·HCl

分子量：313.87

【性状】

本品为白色或类白色片。



【适应症】

用于各型抑郁症。对精神分裂症后抑郁也有效。



【用法用量】

口服。成人常用量：开始一次25mg，一日2～3次，根据病情需要隔日增加25～50mg。有效治疗量一般为一日75～200mg，高量不超过一日225mg，需注意不良反应的发生。维持剂量一日50～150mg，分1～2次口服。



【不良反应】

以口干、便秘、排尿困难、眩晕、视力模糊与心动过速等抗胆碱能症状为常见，程度较轻，多发生于服药的早期。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，失眠或激动，用药早期可能增加患者自杀的危险性。其他有皮疹，体位性低血压及心电图异常改变，以传导阻滞为主。偶见癫痫发作及中毒性肝损害。




【禁忌】

癫痫、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死发作史，对本品过敏者。



【注意事项】

1.肝、肾功能严重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。
2.本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后1.4天，才能使用本品。
3.使用本品初期，对有自杀倾向患者应密切监护。
4.患者有转向躁狂倾向时应立即停药。
5.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童和青少年患者用药(年龄不满18岁)：
尚未确定路滴美在儿童和青少年患者中的安全性和有效性。因此，不推荐用于该年龄组。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠
动物实验表明路滴美无致畸或致突变效应，也没有损害生育能力或伤害胎儿的证据。但是，尚未确定妊娠期可以安全使用。
个别病例表明，路滴美的使用可能与对人类胎儿造成的不良反应相关。除非收益明显大于给胎儿带来的风险，否则妊娠期间不可使用路滴美。
如果患者的临床状况允许，应至少在距预产期7周之前停用路滴美，以防止新生儿出现如呼吸困难、无活力、易激惹、心动过速、肌张力减退、惊厥、肌颤和体温过低等可能的症状。
哺乳
马普替林可以通过乳汁排泄。每天口服150mg、连续服用5天后，乳汁中的浓度可达到血浆浓度的1.3到1.5倍。尽管报道表明药物对婴儿未产生不良影响，但是接受路滴美治疗的母亲不应当进行哺乳。

老人注意事项：

(年龄超过60岁)
宜逐渐增加剂量。起始用量每次10毫克，每日3次；或25毫克，每日1次；必要时根据患者的反应将每日剂量逐渐增至25毫克，每日3次；或75毫克，每日1次。


【药物相互作用】

1 本品与抗组胺药合用，可加强抗胆碱能作用。
2 西咪替丁可使本品的血药浓度增加。
3 本品与可乐定、胍乙啶合用，可使后者的降压作用减弱。
4 本品与甲状腺激素合用，可增加心律失常。
5 本品与氟西汀合用，两者血药浓度均增高，不宜合用。



【药理作用】

本品为四环类抗抑郁药。主要作用在于选择性抑制外周和中枢神经去甲肾上腺素再摄取，而对5-羟色胺再摄取无影响。由于去甲肾上腺素再摄取减少，突触间隙中去甲肾上腺素浓度增高，使突触前膜??2受体下调，后膜??1受体作用加强，产生抗抑郁作用。本品兼有抗焦虑作用，镇静、抗胆碱、降低血压作用较轻。



【贮藏】

密封保存。



【规格】

25毫克



【包装规格】

25mg*30片



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H19991047



【生产企业】

企业名称：北京诺华制药有限公司

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