【药品名称】

通用名称：醋酸甲地孕酮胶囊

商品名称：佳迪
英文名称：Megestrol Acetate Capsules
汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Jiaonang


【成份】

本品的主要成分为醋酸甲羟孕酮，本品化学名称为：6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。分子式：C24H32O4分子量：384.52

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。



【适应症】

主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。



【用法用量】

本品服用须经医嘱。
子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。
各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：0.5～1g/日。
对各种癌症化疗时保护骨髓作用：0.5～1g/日（由化疗前一周至一个疗程后一周）。



【不良反应】

与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。




【禁忌】

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。



【注意事项】

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本品。
2.本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

尚不明确。



【药理作用】

本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。



【贮藏】

避光、密闭保存。



【规格】

0.16克



【包装规格】

每盒装8粒，8s/盒



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H19991017



【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月28日



【生产企业】

企业名称：南京先河制药有限公司

企业简称：先河制药

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