【药品名称】

通用名称：非洛地平缓释胶囊

商品名称：联环笑定
英文名称：Felodipine Sustained-release Capsules
汉语拼音：Feiluodiping Huanshi jiaonang


【成份】

2，6二甲基-4-（2，3-二氯苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二羧酸乙基甲酯



【性状】

本品为硬胶囊，内容物为类白色颗粒。



【适应症】

高血压。



【用法用量】

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量为5毫克一日一次，常用剂量为5毫克一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5毫克一日一次可能已经足够。通常不需要10毫克一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药溶度，不要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。



【不良反应】

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。全身：疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000）循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率≥1/




【禁忌】

对非洛地平或本品中任何成份过敏者禁用。急性心肌梗塞患者禁用。不稳定型心绞痛患者禁用。非代偿性心衰患者禁用。



【注意事项】

下列患者慎用本品：主动脉狭窄患者肝功能损害的患者严重的肾功能损害的患者（GRF＜30ml/min）急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。对驾驶和机械操作的影响服用非洛地平可引



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

老人注意事项：

本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。


【药物相互作用】

非洛地平为CYP3A4的底物。凡能抑制或诱导CYP3A4均能明显影响非洛地平的浓度。
细胞色素P450诱导剂：卡马西平、苯妥英、苯巴比妥和利福平等P450诱导剂能增加非洛地平的代谢。与卡马西平、苯妥英和苯巴比妥合用时非洛地平的AUC减小93%、Cmax减小82%。应避免与CYP3A4诱导剂合用。
细胞色素P450抑制剂：咪唑类抗真菌药（伊曲康唑、酮康唑），大环内酯类抗生素（红霉素）和HIV蛋白酶抑制剂为潜在的CYP3A4的抑制剂。与伊曲康唑合用，非洛地平的Cmax增加8倍、AUC增加6倍。与红霉素合用，非洛地平的Cmax和AUC均增加近2.5倍。应避免与CYP3A4抑制剂合用。
葡萄柚汁：葡萄柚汁可抑制CYP3A4。合用葡萄柚汁，非洛地平的Cmax和AUC均增加近2倍。应避免与葡萄柚汁合用。
环孢素：合用环孢素非洛地平的血药浓度增加150%，AUC增加60%。非洛地平对环孢素的药代动力学影响较小。
西咪替丁：合用西咪替丁，非洛地平的Cmax和AUC均增加近55%。



【药理作用】

非洛地平为二氢吡啶类钙通道阻滞剂，与尼群地平和/或其他钙通道阻滞剂可逆性竞争二氢吡啶结合位点，可阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。体外研究表明，非洛地平对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用；在体外可检测到负性肌力作用，但是在整体动物中未观察到此作用。非洛地平可使外周血管阻力下降而致血压降低，该药理作用与用药剂量相关，并有伴随反射性心率增加。在动物和人体内非洛地平可通过对外周血管阻力的降低而导致轻度利尿。降压作用呈剂量依赖性，与血药浓度呈正相关。



【贮藏】

遮光，密闭保存。有效期三年。



【规格】

2.5mg



【包装规格】

药用高密度聚乙烯瓶，每瓶14粒，2.5mg*30s/盒，2.5mg*60s/盒



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H20050120



【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月14日



【生产企业】

企业名称：江苏联环药业股份有限公司

企业简称：江苏联环药业

暂无常用药方