【药品名称】

通用名称：卡托普利片

商品名称：南洋
英文名称：Captopril Tablets
汉语拼音：Fufang Katuopuli Pian


【成份】

主要成分：卡托普利，氢氯噻嗪等。

【性状】

本品为白色或类白色片。



【适应症】

高血压，可单独应用或与其他降压药合用。心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。



【用法用量】

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。
1  成人常用量：
（1） 高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。
（2 ）  心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。
2  小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔8—24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。



【不良反应】

1 较常见的有：
（1） 皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
（2） 心悸，心动过速，胸痛。
（3） 咳嗽。
（4） 味觉迟钝。
2 较少见的有：
（1） 蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。
（2） 眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。
（3） 血管性水肿，见于面部及手脚。
（4） 心率快而不齐。
（5） 面部潮红或苍白。
3 少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后312周出现，以1030天最显著，停药后持续2周。 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。




【禁忌】

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。



【注意事项】

1 胃中食物可使本品吸收减少3040%，故宜在餐前1小时服药。
2 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
3 下列情况慎用本品：
（1） 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
（2） 骨髓抑制。
（3） 脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。
（4） 血钾过高。
（5） 肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。
（6） 主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。
（7） 严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
4 用本品期间随访检查：
（1） 白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。
（2） 尿蛋白检查每月一次。
5 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。
6 用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。
7 用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。
8 用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.30.5ml。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.本品能通过胎盘。2.本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。3.孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。

老人注意事项：

老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。


【药物相互作用】

与利尿药同用使降压作用增高，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。
1 与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。
2 与潴钾利尿药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。
3 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。
4 与其他降压药合用，降压作用加强；与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用；与b阻滞剂呈小于相加的作用。



【药理作用】

本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。



【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。



【规格】

25mg



【包装规格】

25mg*100s




【有效期】

36个月。



【批准文号】

国药准字H33021469



【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月06日



【生产企业】

企业名称：浙江南洋药业有限公司

企业简称：浙江南洋药业

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