【药品名称】

通用名称：复方环磷酰胺片

商品名称：金世
英文名称：Compound Cyclophosphamide Tablets
汉语拼音：Fufanghuanlinxuan'an Pian


【成份】

本品为复方制剂，其组分为：环磷酰胺50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

【性状】

本品为肠溶衣片，除去包衣后显黄色或黄褐色。



【适应症】

适用于恶性肿瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。



【用法用量】

口服，成人常用量：一次1片，一日3—4次。



【不良反应】

1.骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。
2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。(膀胱颈纤维化(又叫膀胱颈纤维性挛缩)，通常继发于炎症的病变，发病年龄较轻，40～50岁出现症状，临床表现与前列腺增生相似，但直肠指诊或B超显示前列腺体积不大，即使有轻度增大，也不是引起梗阻的主要原因。)
3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量




【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。



【注意事项】

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、（痛风又称高尿酸血症，嘌呤代谢障碍，属于关节炎一种。痛风是人体内嘌呤的物质的新陈代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物炎性反应，即痛风。）肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。
2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。
3.肾功能损害时



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品进进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

1.环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病;别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用应密切观察其毒性作用。
2.与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。
3.与阿霉素同用时，可增加心脏毒性，阿霉素的总剂量按体表面积不400mg/m3。
4.可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢，延长可卡因的作用并增加毒性。
5.环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。



【药理作用】

本品在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及RNA功能，尤其对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对S期作用最明显。



【贮藏】

遮光，密封，在30℃以下保存。



【规格】

环磷酰胺50毫克，人参茎叶总皂苷50毫克



【包装规格】

铝塑泡罩包装，12片×2板/盒



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H12021006



【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月16日



【生产企业】

企业名称：天津金世制药有限公司

企业简称：金世制药

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