【药品名称】

通用名称：亚叶酸钙注射液

商品名称：法益宁
英文名称：Calcium Folinate Injection
汉语拼音：YaXieSuanGaiZhuSheYe


【成份】

本品主要成分为亚叶酸钙，其化学名称为：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6－喋啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。其结构式为：分子式：C20H21CaN7O7·5H2O分子量：601.61。

【性状】

本品为黄色、澄明的水溶液。



【适应症】

1．尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
2．作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常
用于预防甲氨喋呤过量等大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
3．于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，当口服叶
酸疗效不佳时。对维生素B12缺乏性贫血并不适用。




【用法用量】

1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，静滴，每日1次，连用5天。可用生
理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液，配制后的输注液pH不得少于6.5。输注液须
新鲜配制。
2.作为甲氨喋呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用的剂
量为按体表面积9 mg~15mg/m2，肌注或静注，每6小时1次，共用12次；作为乙胺
嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次剂量为肌注9 mg~15mg，视中毒情况而定。




【不良反应】

很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。




【禁忌】

恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。




【注意事项】

1．当患者有下列情况者，本品应谨慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗：酸性尿
（pH?7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨
喋呤毒性较显著，且不易从体内排出；病况急需者，本品剂量要加大。
2．接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验监察：1)治疗前
观察肌酐廓清试验；2)甲氨喋呤大剂量后每12~24小时测定血浆或血清甲 氨喋呤浓
度，以调整本品剂量;当甲氨喋呤浓度低于5´10-8mol/L时,可以停止 实验室监察；3)甲
氨喋呤治疗前及以后



【药物相互作用】

本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。



【药理作用】

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。
甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑
制DNA的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对
抗甲氨喋呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。



【贮藏】

遮光，2－8?C保存。



【规格】

5毫升:50毫克



【批准文号】

H20120435



【生产企业】

企业名称：Pfizer (Perth) Pty Limited

企业简称：Pfizer(Perth)Pty Limited

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