【药品名称】

通用名称：注射用盐酸柔红霉素

英文名称：Daunorubicin Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Rouhongmeisu


【成份】

本品主要成份为盐酸柔红霉素。

【性状】

本药为橙红色疏松状粉末，易溶于葡萄糖盐水。



【适应症】

适用于治疗急性白血病，包括慢性转为急性的骨髓性白血病。



【用法用量】

本品供静脉注射或滴注，临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重)，儿童为1.0mg/kg, 一天一次，共3—5次，连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超600mg/平方。



【不良反应】

1 心肌损伤、心电图异常、心动过速等。总投药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤。
2 抑制骨髓造血功能；贫血、粒细胞减少，出血。
3 过敏；发烧、皮疹。
4 肝脏损伤；GOP、GPT、AI-P升高，黄疸。5、肾脏损伤；BUN升高、蛋白尿。
6 消化器官；溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐等。
7 脱发。
8 倦怠、头痛、眩晕等精神症状。
9 畏寒，呼吸困难等。




【禁忌】

1 心脏病患者及有心脏病史的患者。
2 对本药有严重过敏史患者。
3 孕妇和哺乳期妇女。



【注意事项】

1 必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化，异常时应减量或停药。
2 本药只能用于静脉注射。
3 静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。
4 静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

1.儿童用药时，应特别注意不良反应的发生，慎用。
2.对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
2.避免给哺乳期妇女用药，必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。




【药物相互作用】

可与泼尼松、阿糖胞苷或长春碱等合用，以增加其疗效。



【药理作用】

柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。



【贮藏】

密闭、避光、阴凉处保存。有效期三年。



【规格】

20mg(按C27H29NO10计)



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H33020925



【生产企业】

企业名称：海正辉瑞制药有限公司

企业简称：诗信保健

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