【药品名称】

通用名称：阿达帕林凝胶

商品名称：楚雅
英文名称：Adapalene Gel
汉语拼音：AdapaleneGel


【成份】

氢溴酸高乌甲素。化学名称：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氢溴酸盐。



【性状】

本品为半透明凝胶。



【适应症】

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。



【用法用量】

轻轻挤压药管底部，将足够剂量的药物挤压到手指尖涂抹患处，再将盖子旋紧。



【不良反应】

可能出现的主要不良反应为皮肤刺激性，减少用药次数或停药后可恢复。




【禁忌】

　　1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用。



【注意事项】

　　如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部剌激反应程度后，患者在指导下减少用药次数，暂时停止用药或完全停止用药。严禁将本品涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜组织，若有慎将本品涂于眼部，应立即用温水洗净，本品不得用于皮肤破损处(割伤、摩擦伤)亦不得应用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

在12岁以下儿科患者中，其安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

临床试验中，受试者年龄均在12～30岁之间，因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。


【药物相互作用】

目前尚未发现本品与其它可能同时在皮肤使用的药品间存在相互作用，但不应同时使用其它相似作用机制的维甲酸类药物或其它药物。阿达帕林的化学结构稳定，在空气和日光下不易分解，广泛的动物和人体研究未发现光毒性和光敏性，但反复曝露于日光或紫外线照射时动物和人使用阿达帕林的安全性尚未可知，使用本品时应避免过量日晒和紫外线照射。阿达帕林的透皮吸收很低，因而不可能发生与系统用药的相第作用，没有证据表明避孕药，抗生素等口服药的疗效会受到皮肤使用达芙文的影响。达芙文可能有轻微的局部剌激作用，当与脱皮剂，收缩剂或剌激性物质同时使用时可导致额外的剌激反应，因此，清晨使用其它皮肤用抗痤疮药如红霉素（浓度≤4%）磷酸氯林可霉素（1%）溶液或过氧化苯甲酰水性凝胶（浓度≤10%），晚上使用过芙文凝胶时，可避免药物相互降解或蓄积剌激作用的产生。



【药理作用】

阿达帕林是一种维甲酸类化合物，在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。阿达帕林的化学结构稳定，在空气和光照下不易分解。作用机理方面，阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合，与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明，阿达帕林可治疗粉剌，并对作为寻常痤疮病因的表皮异常角化和分化过程也有作用，阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉剌形成。在体内与体外标准抗炎分析中，阿达帕林优于维甲酸，它可抑制人类多核白细胞的化学趋化反应，并可通过抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质媒介物来抑制多形核白细胞的代谢，这说明阿达帕林应用于痤疮患处，可缓解由细胞反应介导的炎性反应，人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应。（如脓疱和丘疹等）。



【贮藏】

密封保存。



【规格】

0.1%(30g:30mg)



【包装规格】

0.1%(30g:30mg)



【有效期】

江苏中丹制药有限公司



【批准文号】

国药准字H20113373



【生产企业】

企业名称：江苏福邦药业有限公司

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