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硝苯地平缓释片(Ⅰ)(天海力)
功能主治:
1.高血压(单独或与其它降压药合用)。 2.心绞痛:尤其是变异型心绞痛。[详情]
用法用量:
1.空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰开服用。 2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量...
硝苯地平缓释片(Ⅰ)(天海力)介绍
【药品名称】

通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)

商品名称:天海力
英文名称:Nifedipine Sustaimnd Release Tablets
汉语拼音:xiaobendipinghuanshibomoyipian


【成份】

主要成分:含硝苯地平。分子式:C17H18N2O6。分子量:346.34





【性状】

性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。



【适应症】

1.高血压(单独或与其它降压药合用)。
2.心绞痛:尤其是变异型心绞痛。



【用法用量】

1.空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰开服用。
2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次,一日一次。日服最大剂量不超过120mg。
3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显,可根据患者对药物的反应,缩短剂量调整期。
4.停药时未观察到"反跳"症状,但是仍需逐步减量,并严密观察患者情况。5 普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如:普通制剂30mg/次,一日三次,可替换为缓释制剂90mg/次,一日一次。



【不良反应】

1.常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。
2.与本品关系不确定的不良反应:头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。
3.1%-3%不良反应:胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。
4.1%不良反应:蜂窝织炎;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博;低血压;心悸;静脉炎;体位性低血压;心动过速;焦虑;性欲减退;抑郁;失眠;嗜睡;搔痒症;盗汗;腹痛;腹泻;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血;呕吐;淋巴结病;痛风;消瘦;关节痛。




【禁忌】

对硝苯地平过敏者禁用。



【注意事项】

1.低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。
2.外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
3.对诊断的干扰:应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
4.肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。



【特殊人群用药】

儿童注意事项:

儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项:

妊娠期间禁服。

老人注意事项:

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。
2.与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。
5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。6 葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。



【药理作用】

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。 
药理学 
本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。 
本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学(致癌、致突变及生殖毒性) 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。



【贮藏】

遮光、密封保存。



【规格】

10mg



【包装规格】

10mg*60s/盒,10mg*6s/盒,10mg*18s/盒,10mg*30s/盒



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H61023583



【生产企业】

企业名称:陕西步长高新制药有限公司

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