【药品名称】

通用名称：重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)

英文名称：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative For External Use,Liquid（Ⅰ）
汉语拼音：Waiyongchongzurenbiaopishengzhangyinzi Yanshengwu


【成份】

主要成分：活性成份为重组人表皮生长因子（rhEGF），以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。

【性状】

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【适应症】

1.难愈性创面的治疗，如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。2.切口愈合障碍的治疗，如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。3.预防和减少手术疤痕。



【用法用量】

常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次；约4000IU/10*10CM2（每喷次约200IU rhEGF），再根据创面情况需要作相应处理。



【不良反应】

尚未见严重不量反应。




【禁忌】

对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。



【注意事项】

1.操作过程中应避免污染。
2.本品避免在高温下长期存放。
3.使用化学消毒剂处理后的创面，必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后，方可喷洒本品，以免本品变性失活。
4.创面感染时应加用抗生素。
5.对于存在脓液及坏死组织的创面，必须彻底清创，以便使创面与药物很好接触。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

哺乳母亲的乳液及婴幼儿唾液、尿液中含有hEGF，对于体表局部外用重组hEGF给药对胎儿及婴幼儿有无潜在危害性尚不清楚。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

对感染性创面，可局部或全身联合使用抗生素，亦可联合使用磺胺嘧啶银。



【药理作用】

趋化作用：促进上皮细胞(表皮细胞、粘膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移，提供组织再生与修复的基础，缩短创面愈合时间。增殖作用：①作用于细胞生长调节基因：促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成：②调节细胞糖酵解及Ca2+浓度。③促进创面细胞再上皮化，加速创面愈合速度。
重建作用：①促进胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等)合成。②调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度。③提高上皮细胞的完全再生度和连续性，预防和减少疤痕形成，提高创面修复质量。



【贮藏】

密封。



【规格】

2000IU/ml,5ml



【包装规格】

5ml 2000u/ml



【有效期】

18个月



【批准文号】

国药准字S20010037



【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月16日



【生产企业】

企业名称：深圳市华生元基因工程发展有限公司

企业简称：华生元基因

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