【药品名称】

通用名称：复方环磷酰胺片

英文名称：Compound Cyclophosphamide Tablets
汉语拼音：Fufang Huanlinxianan Pian


【成份】

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。




【性状】

本品为肠溶衣片，除去包衣后显黄色或黄褐色。



【适应症】

抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。



【用法用量】

口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。



【不良反应】

1.骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 3.当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。 7.用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 8.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。




【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。



【注意事项】

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防：大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用复方环磷酰胺片。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

1.环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病；别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用应密切观察其毒性作用。 2.与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。 3.与阿霉素同用时，可增加心脏毒性，阿霉素的总剂量按体表面积不400mg/m3。 4.可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢，延长可卡因的作用并增加毒性。 5.环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。



【药理作用】

本品在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及RNA功能，尤其对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对S期作用最明显。



【贮藏】

遮光，密封，在30℃以下保存。



【规格】

环磷酰胺50毫克,人参茎叶总皂苷50毫克



【包装规格】

尚不明确。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H21022578



【生产企业】

企业名称：辽宁华润本溪三药有限公司

企业简称：辽宁华润本溪三药

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