【药品名称】

通用名称：磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊

商品名称：倍拉新
英文名称：Buflomedil pyridoxal phosphate capsules
汉语拼音：Linsuanbiduoquan Dingluodi’er Jiaonang


【成份】

主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。化学名称：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羟基-5-(羟甲基-2-甲基异烟醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P



【性状】

本品为胶囊剂，其内容物为黄色粉末及颗粒。



【适应症】

脑血管病变及相关症状，如情绪不稳定，记忆力减退，夜间突醒，晕眩，耳鸣，头痛等。周围血管病变及相关症状，如感觉异常，痉挛，肢端冰冷等。间歇性跛行。



【用法用量】

口服，每日两次，每次0.2g(1粒)。



【不良反应】

偶有胃肠道不适(上腹痛、呕吐、恶心)、头痛、眩晕、倦睡、失眠、皮肤潮红及瘙痒等。




【禁忌】

对本品成份过敏者禁用；急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。



【注意事项】

1.本品服用时偶见动脉血压稍低，体位性低血压病人须在医生指导下服用。2.本品服用时可引起轻度眩晕及嗜睡，故不适用于需高度警惕的患者（如驾驶员）。3.肝肾功能不全的患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚无儿童应用本品的安全性和有效性资料，不推荐使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

在怀孕期最初三个月及哺乳期间禁用。

老人注意事项：

高龄患者应酌情调整剂量。


【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。



【药理作用】

1.本品在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质，相比盐酸丁咯地尔，磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用，而且两者具有协同作用，增强了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢；促使受损血管内皮的半胱氨酸（一种可以引起动脉内膜变形和剥离的物质）转变成无害的胱硫醚。丁咯地尔抑制α-受体扩张微血管；增加红细胞变形能力；阻断钙离子通道；降低组织耗氧量。故本品能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况，加快损伤组织的修复。2.一般药理学研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地尔能扩张动物外周血管，对中枢神经及植物性神经无毒副作用，同时对动脉血压及心率无明显影响。



【贮藏】

密封，阴凉干燥处保。



【规格】

0.2克(磷酸吡哆89.2毫克；丁咯地尔110.8毫克)



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H20064618



【生产企业】

企业名称：昆明积大制药有限公司

企业简称：TRB Pharma S.A.

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