【药品名称】

通用名称：双嘧达莫片

英文名称：Dipyridamole Tablets
汉语拼音：Shuangmidamo　Pian


【成份】

本品主要成分为双嘧达莫。



【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。



【适应症】

用于血栓栓塞性疾病及缺血性心脏病。



【用法用量】

口服。一次25～50mg，一日3次，饭前服。或遵医嘱。



【不良反应】

治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失常见的不良反应有头晕，头痛，呕吐，腹泻，脸红皮疹和瘙痒。罕见心绞痛和肝功能不全，不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除，上市后的经验报告中罕见不良反应有喉头水肿，疲劳，不适，肌痛关节炎，恶心，消化不良，感觉异常，肝炎秃头，胆石症，心悸和心动过速。




【禁忌】

过敏患者禁用。



【注意事项】

本品与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

12岁以下儿童用药的安全性和效果来确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

未在孕妇中作适当的对照研究，仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌，故哺乳期妇女应慎用。

老人注意事项：

尚未明确。


【药物相互作用】

1.与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时，剂量于减至一日100～200mg。
2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。



【药理作用】

具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。
作用机制可能为：
1.抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(0.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径，血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
2.抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酸酶(cGMP-PDE)，对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
3.抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。
4.增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD50为2150mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg，在犬为350mg/kg。



【贮藏】

遮光、密封保存。



【规格】

25mg



【包装规格】

塑料瓶装，每瓶100片。



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H12020225



【生产企业】

企业名称：天津力生制药股份有限公司

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