【药品名称】

通用名称：复方单硝酸异山梨酯缓释片

商品名称：司悦
英文名称：Compound Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Fufang Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian


【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色或类白色的双层片。



【适应症】

心绞痛，用于预防心绞痛初发后的再次发作。



【用法用量】

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。



【不良反应】

1.皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。
2.偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。




【禁忌】

有以下症状者禁用：1．对本品活性成分或同类药物（非甾体抗炎药，NSAIDS）过敏；
2．哮喘；
3．脑出血；
4．出、凝血功能障碍；
5．16岁以下儿童；
6．颅脑损伤；
7．由心脏其它原因导致的心脏病发作；
8．低血压；
9．血容量减少；
10．消化性溃疡；
11．严重贫血；
12．严重脑血管供血不足；
13．急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低；
14．已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。



【注意事项】

1.本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。
2.在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。
3.酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。
4.因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。
5.妊娠期应尽量避免使用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

　　16岁以下儿童禁用

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠初和最后三个月的妇女应禁用本品。本品及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时（阿司匹林每天超过150mg）应终止哺乳。

老人注意事项：

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。


【药物相互作用】

本药不适合与昔多芬合用，因为会导致血压大幅度突降，从而出现头晕、晕厥的症状。与昔多芬合用还可能会降低心脏供血量，导致心脏病发作。
阿司匹林增强以下药物的作用：
·抗凝血药（如香豆素衍生物、肝素）；
·同时使用含可的松或可的松类似物的药物，或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险；
·某些降血糖药（磺酰脲）；
·氨甲喋呤；
·地高辛、巴比妥类和锂；
·某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药（非甾体类抗炎镇痛药）以及一般抗风湿药；
·某些抗生素（磺胺和磺胺复合物如磺胺甲噁唑/甲氧苄啶）；
·三碘甲状腺氨酸。
阿司匹林能够降低甲氨喋呤药物在机体中的消除速率，甲氨喋呤的作用会显著增加，同时毒性增强，因此这两种药物通常不宜合用。
在服用米非司酮的8-12天之内，不宜服用本品，因为阿司匹林会降低米非司酮药效。
在用低剂量阿司匹林抗凝血时，不宜与其它任何非甾体抗炎药合用，因为这样会导致胃溃疡以及出血。
当阿司匹林与皮质激素合用时，也会有导致胃溃疡以及出血的危险。
阿司匹林能够降低某些抗高血压药物的降压作用，如依那普利。阿司匹林也可降低利尿剂如安体舒通，噻嗪类药物的治疗效果。
单硝酸异山梨酯能够增强治疗高血压药物的降压作用。如与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、降压药、三环类抗忧郁药及酒精类液体同时使用，应注意对血压的影响。



【药理作用】

本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。 单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。 阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A 2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。



【贮藏】

密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。



【规格】

每片含单硝酸异山梨酯60mg与阿司匹林75mg



【包装规格】

10s/盒。



【有效期】

暂定24个月



【批准文号】

国药准字H20041192



【生产企业】

企业名称：天方药业有限公司

企业简称：和信

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