【药品名称】

通用名称：阿奇霉素干混悬剂

商品名称：太儿欣
英文名称：Azithromycin for Suspension
汉语拼音：Aqimeisu Ganhunxuanji


【成份】

本品主要成份为阿奇霉素。

【性状】

本品为颗粒或粉末;气芳香，味甜。



【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：1.支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；2.皮肤和软组织感染；3.急性中耳炎；4.鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。5.阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。6.阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。



【用法用量】

每日口服一次。溶于水中，服用前搅拌均匀，可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：
成人：
1.对沙眼衣原体，杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。
2.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，每日一次服用本品0.5g，共三天。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。肾功能不全患者：轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10—80ml/min)不需要调整剂量，严重肾功能不全者(肾小球滤过率<10ml/min=用药请遵医嘱。
3.肝功能不全患者：轻中度肾功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。



【不良反应】

服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发 热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。




【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。



【注意事项】

1.宜用适量凉开水溶解摇匀后口服，不宜用滚开水冲服，以免影响药效。
2.食物可影响阿奇霉素的吸收，故宜在饭前1小时或饭后2小时口服，如担心服用后出现腹痛、上腹部不适等胃肠道反应，可在服药前少量进食(如饼干)，以提高胃肠道对阿奇霉素的耐受性。
3.阿奇霉素半衰期长，有明显的抗生素后效应，因此，每天仅需服1次。
4.肝胆系统是阿奇霉素代谢排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患儿禁用。长期用药者，用药期间应定期检测肝功能。
5.对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
6.胃痛、哮喘、癫痫、心衰等患儿服用阿奇霉素时，应注意药物间相互作用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。
2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。
3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
4.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：
地高辛使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。
三唑仑通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。
细胞色素P450系统代谢药提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。
5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。



【药理作用】

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：
1.革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
2.革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
3.性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。
4.其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
5.下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。
作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。



【贮藏】

密封，在干燥处保存。



【规格】

0.1g



【包装规格】

铝塑复合膜包装。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20057688



【说明书修订日期】

2010年10月01日



【生产企业】

企业名称：大连天宇制药有限公司

企业简称：大连天宇制药

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