卡泊三醇软膏(金迪银)介绍
【药品名称】
通用名称:卡泊三醇软膏
商品名称:金迪银
英文名称:Calcipotriol Ointment
汉语拼音:Kabosanchun Ruangao
【成份】
本品主要成份为卡泊三醇。化学名称:(5Z,7E,22E,24S)-24-环丙基-9,10-开环胆甾-5,7,10(19),22-四烯-1α,3β,24-三醇
【性状】
本品为白色或类白色软膏。
【适应症】
寻常型银屑病的局部治疗
【用法用量】
仅限于外用。取本品适量均匀涂在患处,并轻轻按摩,每日2次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。每周用药不应超过100g。
【不良反应】
最常报道的不良反应多为皮肤反应,特别是用药部位的反应。
高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。瘙痒症,皮肤刺激,灼烧感,刺痛感,皮肤干燥,红斑和皮疹较常见。
接触性皮炎,湿疹,银屑病恶化少见。局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。
根据上市后数据,不良反应的总报道率非常低,大约为10000例患者。
MedDRA SOC列出了不良反应,单个不良反应根据报道的出现频率顺序列出。
皮肤和皮下组织不适:瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿。
不同类型皮疹已有报道,如:鳞状的,红斑的,斑丘疹的,脓疱的。代谢和营养紊乱:高钙血症、高钙尿症。
【禁忌】
1、对本品任何成份过敏者禁用
2、钙代谢失调患者以及有维生素D中毒症状者禁用。
【注意事项】
1.本品不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。2.有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。3.按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。4.在使用本品治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。5.本品辅料中含有苯甲醇,其可能会引起皮肤刺激。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品儿童用药的安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验未发现本品有致畸作用,但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。
老人注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理作用】
动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。
【贮藏】
遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存,避免冷冻。 应置于儿童无法取到的地方。
【规格】
0.06%(15克:0.75毫克)
【包装规格】
15g:0.75mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20113541
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
暂无常用药方