【药品名称】

通用名称：EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

汉语拼音：EGFRJiYinTuBianJianCeShiJiHe(YingGuangPCRFa)


【成份】

外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品有效期：检测试剂于-20±3℃避光、密封储存，避免反复冻融，通用试剂于2℃～8℃密封储存，有效期为自生产之日起一年。附件：注册产品标准，产品说明书。



【适应症】

该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。



【规格】

10人份/盒、20人份/盒



【批准文号】

国食药监械(准)字2010第3401083号

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