【药品名称】

通用名称：消旋卡多曲颗粒

商品名称：杜拉宝
英文名称：Racecadotril Granules
汉语拼音：Xiaoxuankaduoqu Keli


【成份】

主要成分：消旋卡多曲。

【性状】

本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味微甜。



【适应症】

用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给予口服补液或静脉补液。



【用法用量】

口服，每日3次，每次按每公斤体重服用1.5 mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。推荐剂量：1.婴儿服用剂量：1～9月龄(体重<9Kg)，每次10mg，每日3次;9～30月龄(体重9～13Kg)，每次20mg，每日3次。2.儿童服用剂量：30月龄～9岁 (13Kg～27 Kg)，每次30mg，每日3次;9岁以上 (体重>27Kg)，每次60mg，每日3次。



【不良反应】

偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。




【禁忌】

以下人群禁用：肝肾功能不全者;不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏者。



【注意事项】

连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它药物治疗方案；本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀。本品请勿一次服用双倍剂量。与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；与细胞色系酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童服用剂量:30月龄～9岁(13千克～27千克)，每次30毫克，每日3次；9岁以上(体重＞27千克)，每次60毫克，每日3次。

妊娠与哺乳期注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性;2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。



【药理作用】

1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性;2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。药理作用消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。毒性研究有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。



【贮藏】

密封，干燥处保存。



【规格】

10毫克



【包装规格】

药用复合膜，每盒装6袋，10袋，12袋，18袋。



【有效期】

18个月。



【批准文号】

国药准字H20050411



【说明书修订日期】

2011年03月28日



【生产企业】

企业名称：四川百利药业有限责任公司

企业简称：百利

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