【药品名称】

通用名称：非洛地平缓释片

商品名称：波依定
英文名称：Felodipine Sustained Release Tablets
汉语拼音：Feiluodiping Huanshipian


【成份】

化学名称:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。



【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。



【适应症】

高血压、心绞痛。



【用法用量】

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1 治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2 治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。



【不良反应】

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2％的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、心悸、头晕和疲乏。这些反应常常是短暂的。偶尔有精神错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。




【禁忌】

失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定型心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。



【注意事项】

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR30ml/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。同时服用可能抑制CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童使用本品的经验有限。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.妊娠。目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用波依定时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氯和子宫低灌注的危险。2.哺乳期。非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大干风险，应考虑停止哺乳。

老人注意事项：

该品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。


【药物相互作用】

1.同时使用某些干扰细胞色素P450 3A4酶系统的药物，可影响二氢吡啶类钙拮抗剂如非洛地平的血药浓度。肝药酶抑制剂(如西咪替丁、红霉素、伊曲康唑、酮康唑和某些存在于葡萄柚汁中的黄桐类化合物)可引起非洛地平的血药浓度升高。肝药酶诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥酸盐)可引起非洛地平的血药浓度降低。2. 非洛地平不影响环孢菌素的血药浓度。3. 尽管非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其他高血浆蛋白结合药物(如法华林)的结合程度。4. 本品与地高辛合用未见到心衰患者的地高辛药动力学行为发生显著改变。5. 其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。



【药理作用】

本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂)，其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。



【贮藏】

25℃以下保存。有效期36个月。



【规格】

10mg



【包装规格】

20mg*10片/盒



【有效期】

36个月。



【批准文号】

国药准字H20030416



【生产企业】

企业名称：阿斯利康制药有限公司

企业简称：AstraZeneca AB

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