【药品名称】

通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

商品名称：波立维
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets
汉语拼音：Liusuan Qinglvbigelei Pian


【成份】

本品主要成分是硫酸氯吡格雷。化学名为：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢



【性状】

波立维75mg薄衣片片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。含97.875mg的硫酸氢氯吡格雷，相当于75mg的氯吡格雷碱。



【适应症】

预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。



【用法用量】

口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。



【不良反应】

偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)，皮疹，皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。




【禁忌】

1. 对药品或本品任一成份过敏。
2. 严重的肝脏损伤
3. 活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。



【注意事项】

1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3.肾功能不全患者使用本品时不需要调整剂量。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品在儿科使用的安全性有效性还未明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

大鼠和兔子生殖研究表明氯吡格雷对受精和胎儿无影响。同于对孕妇无足够的严格的对照研究，因此怀孕期间不建议服用此药。 对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄，但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。

老人注意事项：

老年人(不小于75岁)在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者，但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关，故没有必要对老年人调整剂量。


【药物相互作用】

阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。法华令：无合并用药的安全性研究。



【药理作用】

本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。



【贮藏】

避光，密封保存。



【规格】

75mg



【包装规格】

75mg (按氯吡格雷计)



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H20056410



【说明书修订日期】

2009/11/10 0:00



【生产企业】

企业名称：赛诺菲(杭州)制药有限公司

企业简称：赛诺菲(杭州)制药

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