【药品名称】

通用名称：注射用异环磷酰胺

英文名称：Ifosfamide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yihuanlinxian'an


【成份】

本品主要成份及其分子式：C7H15Cl2N2O2P，分子量：261.10。

【性状】

本品为白色结晶或结晶性粉末。



【适应症】

适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。



【用法用量】

单药治疗静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。联合用药静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500～600mg/m2。



【不良反应】

1 骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。
2 泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。
3 中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。
4 少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。 5 其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。
6 长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。




【禁忌】

严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。



【注意事项】

1 本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
2 低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
3 本品水溶液不稳定，须现配现用。
4 用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。



【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项：

　　妊娠及哺乳期妇女禁用。




【药物相互作用】

1 先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。
2 同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。
3 同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。
4 与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。



【药理作用】

本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。



【贮藏】

遮光，密闭，在30℃以下保存。



【规格】

0.5g



【批准文号】

国药准字H20067582



【生产企业】

企业名称：海南中化联合制药工业股份有限公司

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