【药品名称】

通用名称：左炔诺孕酮炔雌醚片

商品名称：晶婷
英文名称：Fat Emulsion Injection
汉语拼音：Zuoque'nuoyuntong Quecimi Pian


【成份】

本品为复方制剂，其组份为每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。

【性状】

本品为薄膜衣片。



【适应症】

女性避孕药。



【用法用量】

1  于月经的当天算起，第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月经第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服药日期，每月服1片，一般在服药后6～12天有撤退性出血。服药后不良反应重者，第4个周期开始可改用减量片。
2  原服用短效口服避孕药改服长效避孕药时，可在服完22片后的第二天接服长效避孕药片，以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药1片。



【不良反应】

1 类早孕反应：和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8～12小时，因此将服药时间定于午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。
2 白带增多：为长效口服避孕药最常见的不良反应。多发生在3～6周期之后。
3 少数人发生月经过多或闭经。
4 其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。




【禁忌】

子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、多血脂患者禁用。



【注意事项】

1 本品适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药一次，但必须在医务人员指导下按规定用药。
2 初次服药后10～15天来一次月经，开始服药的两次月经周期有些缩短，属于正常现象，第三次转为正常。
3 服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵医嘱。
4 服药期间定期体检，发现异常及时停药。
5 如需生育，应停药或采取其它避孕措施，半年后再怀孕。
6 凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史者，产后或流产后未恢复正常月经者，不宜服用。
7 服避孕药的吸烟妇女并发心血管病（脑卒中、心肌梗死等）较不吸烟者多，因此服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35～40岁者）不宜服避孕药。
8 出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头疼或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
9 严格按照规定方法服药，漏服药不仅可以发生突破性出血，还可导致避孕失败。
10 服药期限，以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：



妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇禁用，哺乳期妇女服药后可使乳汁减少，故应于产后半年开始服用。

老人注意事项：




【药物相互作用】

1 影响避孕效果的药物：抗菌素类药抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的分解，减少肠肝循环；诱导肝药酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药；三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢酶。
2 与避孕药合并应用，药效受影响的 药物：降压药的降压效果降低；抗凝药效果降低；降糖药（如胰岛素及口服降糖药）控制糖尿病的疗效降低；三环类抗抑郁药的效果增强。



【药理作用】

炔雌醚（炔雌醇环戊醚）为长效雌激素，口服后经胃肠道吸收，贮存于脂肪组织内，缓慢释放出炔雌醇，通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵，达到长效避孕作用，孕激素与其配伍，对抑制排卵既有协同作用，又可使子宫内膜转化，呈现分泌现象，导致撤退性出血，形成周期性改变。一月服药1次、避孕率可达98%以上。



【贮藏】

遮光，密闭保存。



【规格】

左炔诺孕酮6毫克，炔雌醚3毫克



【包装规格】

3s/盒



【有效期】

60个月。



【批准文号】

国药准字H32024640



【生产企业】

企业名称：南京白敬宇制药有限责任公司

企业简称：白敬宇制药

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