【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠凝胶

商品名称：芬迪
英文名称：Diclofenac Sodium Gel
汉语拼音：Shuanglufensuanna Ningjiao


【成份】

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分是双氯芬酸钠，其化学名为2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。

【性状】

本品为凝胶型基质的半透明软膏。



【适应症】

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。



【用法用量】

外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。



【不良反应】

偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水疱、大水疱或鳞屑等。局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大面积皮肤并长期使用,则可能出现下列情况：一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。




【禁忌】

1 对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用；
2 对丙二醇过敏者禁用。



【注意事项】

1 由于本品局部应用也可全身吸收，故应避免长期大面积使用；
2 肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师；
3 不得用于破损皮肤或感染性创口；
4 12岁以下儿童用量请咨询医师；
5 避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；
6 如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师；
7 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；
8 本品性状发生改变时禁止使用；
9 请将本品放在儿童不能接触的地方；
10 儿童必须在成人监护下使用；
11 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童必须在成人监护下使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。



【药理作用】

本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。



【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。



【规格】

10克：0.1克；20克：0.2克



【包装规格】

衬塑铝管，20g/支，衬塑铝管，20g/支，10g/支



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H10950214



【生产企业】

企业名称：马应龙药业集团股份有限公司

企业简称：众益泰科

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