【药品名称】

通用名称：罗红霉素分散片

商品名称：新卡羅
英文名称：Roxithromycin Dispersible Tablets
汉语拼音：Luohongmeisu Fensan Pian


【成份】

罗红霉素

【性状】

本品为白色或类白色片。



【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。



【用法用量】

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人：一次150mg，一日2次;也可一次0.3g，一日1次。儿童：一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。



【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。




【禁忌】

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。



【注意事项】

1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3 本品与红霉素存在交叉耐药性。
4 食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5 服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

老人注意事项：

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。


【药物相互作用】

1 不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2 对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。



【药理作用】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A 位)至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。



【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存(常温10～30℃)。



【规格】

0.15克



【包装规格】

6片/板/袋/盒，600盒/箱



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20064485



【说明书修订日期】

核准日期：2007年4月9日
修改日期：2010年10月1日



【生产企业】

企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

企业简称：黄太利德生物

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