【药品名称】

通用名称：复方戊酸雌二醇片

商品名称：逸维仙
英文名称：COMPOUND ESTRADIOL VALERATE TABLETS
汉语拼音：Fufang Wusuancierchun Pian


【成份】

戊酸雌二醇,炔诺酮。



【性状】

本品为白色或类白色片。



【适应症】

治疗围绝经期和绝经后妇女性激素缺乏综合症。



【用法用量】

1.应在停经一年后开始用本品。
2.口服，一次一片，一日一次，可用周期疗法(月经第5天服药，每天一片，一个月服20天)或连续疗法(每次一片，一日一次，连续服用)。



【不良反应】

主要不良反应为乳房胀痛及不规则出血，偶见恶心、呕吐、肠胀气等不良反应。皮肤反应、胆石症、喘息、脱发、偏头痛和血栓性静脉炎很少发生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能异常也曾有报道。长期服用可引起水钠潴留。如出现严重不良反应，应停药，或遵医嘱。




【禁忌】

已知对该成分高度过敏者;已知或怀疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者;已知或怀疑有雌激素依赖性肿瘤(如子宫内膜癌);患代谢性卟啉病;子宫肌瘤及子宫内膜异位症患者禁用。严重的肝功能异常、黄疸、Dubin-johnson综合症、Rotor综合症、曾患或正患肝脏肿瘤、 曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗死)、镰刀状红细胞贫血、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、耳硬化症病史等患者禁用。



【注意事项】

1.开始治疗前应进行全面彻底的内科及常规妇科检查。特别是血压测量，乳房及腹部检查及妇科的宫颈细胞涂片检查。
2.患有急性或慢性肝病或有肝病史的妇女，用药期间应定期检查肝功能。
3.对患有高血凝病、癫痫、偏头疼、糖尿病、气喘病或心力衰竭的患者，应慎用或在医生指导下使用。
4.出现以下情况应立即停药：第一次发生偏头疼或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍（如视觉或听觉障碍）、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征（如严重的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感）、胸部疼痛紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

人体及动物试验均证实有明确的致胎儿畸形或者有来自调查或市场经验报道的胎儿危害，而且妊娠妇女使用该药物的危险远高于任何可能的获益(比如存在更安全的药物或治疗方法)，因而禁用于妊娠或即将妊娠的患者。




【药物相互作用】

1.肝酶诱导药物如巴比妥类、、利福平、卡马西平、乙内酰脲类、甲丙氨酯等可影响本品的作用。
2.与抗凝药同用时，本品可降低前者抗凝效应。
3.与三环类抗抑郁药同用时，本品可增强前者的不良反应。
4.与抗高血压药同用时，可降低抗高血压作用。
5.降低他莫昔芬的治疗效果。
6.增加钙剂的吸收。



【药理作用】

1.本品为戊酸雌二醇和炔诺酮组成的复方制剂，为一激素替代治疗药物。戊酸雌二醇为长效雌二醇的衍生物，药理作用与雌二醇相同，具有促进和调节女性性器官及副性征的正常发育等作用;
2.炔诺酮为19-去甲基睾酮衍生物，是一口服有效的孕激素，有轻度雄激素和雌激素活性。
3.绝经期妇女在接受雌激素治疗时加入孕激素是通过后者拮抗雄激素的作用，防止其对子宫内膜产生的过度刺激引起的增厚。两药合用，通过调节雌激素和孕激素水平，改善围绝经期和绝经后妇女综合征的临床症状。



【贮藏】

遮光，密闭保存。



【规格】

每片含:戊酸雌二醇2mg,炔诺酮0.7mg



【包装规格】

铝塑包装。



【有效期】

暂定二年



【批准文号】

国药准字H20020299



【生产企业】

企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司

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