【药品名称】

通用名称：氯雷他定胶囊

商品名称：众悦
英文名称：Loratadine Capsules
汉语拼音：Lüleitading Jiaonang


【成份】

本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。



【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。



【用法用量】

口服。
成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒（10毫克）。
2～12岁儿童：
体重>30公斤：一日1次，一次1粒（10毫克）。



【不良反应】

主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。




【禁忌】

对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。



【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用；
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用；
3在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生；
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；
5.本品性状发生改变时禁止使用；
6.请将本品放在儿童不能接触的地方；
7.儿童必须在成人监护下使用；
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇慎用。

老人注意事项：

尚缺乏老年患者用药的研究资料。


【药物相互作用】

临床试验显示，健康成人同时服用本品（10mg）、治疗剂量的红霉索、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。



【药理作用】

药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。



【贮藏】

遮光，密闭保存



【规格】

10 mg



【包装规格】

6粒/盒



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H20040898



【生产企业】

企业名称：西安大恒制药有限责任公司

企业简称：西安大恒制药

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