【药品名称】

通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

英文名称：Ranitidine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuanleinitiding Jiaonang


【成份】

盐酸雷尼替丁。



【性状】

　本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。



【适应症】

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。



【用法用量】

（1）口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。（2）维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。（3）严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。（4）治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。



【不良反应】

（1）常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。（2）与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。（3）少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。（4）长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。




【禁忌】

对本品过敏者禁用。



【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

8岁以下儿童禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。


【药物相互作用】

1.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。



【药理作用】

雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用较西咪替丁强5倍～12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。毒理学小鼠口服的LD501440～1750mg/kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/kg，大鼠（雌）250mg/kg，犬为40mg/kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/kg，犬为40mg/kg。小鼠口服100～200mg/kg达114周，大鼠口服100～2000mg/kg达129周，均未见致癌作用。



【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。



【规格】

0.15g(按C13H22N4O3S计)



【包装规格】

塑料瓶装，每瓶30粒。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H44024125



【生产企业】

企业名称：康美药业股份有限公司

企业简称：健民集团

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