【药品名称】

通用名称：氯雷他定片

商品名称：奥米新
英文名称：Loratadine
汉语拼音：LüleitadingPian


【成份】

本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】

本品为白色片剂。



【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。



【用法用量】

口服。
成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。
2-12岁儿童：
体重＞30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。
体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。



【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。




【禁忌】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。



【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

老人注意事项：

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量
与成人相同。


【药物相互作用】

抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。



【药理作用】

药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用，



【贮藏】

密封保存。



【规格】

10毫克



【包装规格】

6s/盒



【有效期】

30个月



【批准文号】

国药准字H20040393



【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月02日
修改日期：2007年06月07日



【生产企业】

企业名称：昆明积大制药股份有限公司

企业简称：积大制药

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