【药品名称】

通用名称：盐酸特比萘芬片

商品名称：奥邦
英文名称：TerbinafineHydrochlorideTablets
汉语拼音：YanSuanTeBiNaiFenPian(BangKeXin)


【成份】

本品主要成分是盐酸特比萘芬。分子量：C21H25NHCl



【性状】

本品为白色片剂。



【适应症】

由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母感染，根据感染部位，严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣



【用法用量】

根据感染的严重程度和适应症调整疗程成人：每次0.25克，每日一次青少年：体重＞40kg(通常年龄＞12岁)，250mg，每天一次儿童：体重20-40kg(通常年龄5-12岁)，125mg，每天一次(详见内包装说明书)



【不良反应】

一般而言，本品的耐受性好，副作用常为轻中度。最常见的有胃肠道症状(胀满感，食欲降低，消化不良，恶心，轻度腹痛及腹泻)或轻微的皮肤反应(皮疹，荨麻疹)，骨骼肌反应(关节痛，肌痛)。不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药后数周可以恢复。(详见内包装说明书)




【禁忌】

对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。



【注意事项】

如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时，应确认是都为肝源性的，并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明，盐酸特比萘芬的清除率降低50%，在前瞻性的临床试验中未展开伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究，因此不做推荐。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

2岁以上的儿童口服本品耐受性好

妊娠与哺乳期注意事项：

在妊娠期间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用(详见内包装说明书)

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。



【药理作用】

盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。



【贮藏】

密封。



【规格】

0.25g



【包装规格】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，8片/板。



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20094133



【生产企业】

企业名称：四川奥邦药业有限公司

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