【药品名称】

通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)

商品名称：艾司莫
英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules(Ⅰ)
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi huanshi jiaonang


【成份】

成份：本品主要成份是单硝酸异山梨酯， 化学名：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色球形小丸或颗粒。



【适应症】

用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。



【用法用量】

口服。一次10～20mg，一日2次，口服。



【不良反应】

1.用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。
2.还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
3.偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。




【禁忌】

1 急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）患者禁用。
2 严重低血压（收缩压90mmHg）患者禁用。
3 急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）患者禁用。
4 肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎或心包填塞患者禁用。
5 严重贫血、青光眼、颅内压增高患者禁用。
6 对硝基化合物过敏者禁用。



【注意事项】

1.低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。
2.主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验中未观察到对坯胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

老人注意事项：

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。


【药物相互作用】

与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。



【药理作用】

单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放－氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象，动物实验未观察到。



【贮藏】

遮光、密闭保存。有效期暂定1年半。



【规格】

40mg



【包装规格】

40mg*12s/盒。



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H20000724



【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月05日



【生产企业】

企业名称：华润赛科药业有限责任公司

企业简称：华润赛科药业

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