【药品名称】

通用名称：秋水仙碱片

英文名称：Colchicine
汉语拼音：Qiushuixianjian Pian


【成份】

本品主要成分秋水仙碱，为一种生物碱。

【性状】

本品为白色片。



【适应症】

治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。



【用法用量】

1.口服急性期：成人常用量为每1～2小时服0.5～1mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为3～5mg，24小时内不宜超过6mg，停服72小时后一日量为0.5～1.5mg，分次服用，共7天。
2.预防：一日0.5～1.0mg，分次服用，但疗程酌定，如出现不良反应应随时停药。



【不良反应】

与剂量大小有明显相关性，口服较静脉注射安全性高。
1.胃肠道症状：腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应，发生率可达80%，严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。
2.肌肉、周围神经病变：有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变，表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见，往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。
3.骨髓抑制：出现血小板减少，中性细胞下降，甚至再生障碍性贫血，有时可危及生




【禁忌】

对骨髓增生低下，及肾和肝功能不全者禁用。



【注意事项】

1.如发生呕吐、腹泻等反应，应减小用量，严重者应立即停药。
2.骨髓造血功能不全，严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用。
3.用药期间应定期检查血象及肝、肾功能。
4.另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品可致畸胎，孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关，当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒，肝功能不良时解毒能力下降，亦易促使毒性加重。


【药物相互作用】

1.本品可导致可逆性的维生素B12吸收不良。
2.本品可使中枢神经系统抑制药增效，拟交感神经药的反应性加强。



【药理作用】

秋水仙碱通过：
①和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能，包括抑制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用;
②抑制磷脂酶A2，减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯;
③抑制局部细胞产生白介素-6等，从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄，因而无降血尿酸作用。
急性痛风性关节炎于口服后12～24小时起效，90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失。急性毒性试验结果：大鼠静脉注射LD50为1.6mg/kg;小鼠静脉注射LD50为4.13mg/kg。



【贮藏】

遮光，密封保存。



【规格】

0.5毫克



【包装规格】

铝塑板装，0.5克/片，20片/盒。



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H53020166



【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月06日
修改日期：2010年08月18日



【生产企业】

企业名称：云南植物药业有限公司

企业简称：云南植物药业

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