【药品名称】

通用名称：胸腺五肽注射液

商品名称：和信
英文名称：Thymopentin Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai


【成份】

N-[N-[N-（Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸



【性状】

本品为白色冻干疏松块状物或粉末



【适应症】

用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。2 各种原发性或继发性T细胞缺陷病。3 某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。4 各种细胞免疫功能低下的疾病。5 肿瘤的辅助治疗。



【用法用量】

肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。注：1 使用本品请遵医嘱。2 国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。



【不良反应】

1 个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。




【禁忌】

对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。



【注意事项】

1 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2 治疗期间应定期检查肝功能。
3 18岁以下患者慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

老人注意事项：

本品尚未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

1 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。



【药理作用】

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴。



【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。



【规格】

1ml:1mg



【包装规格】

支



【有效期】

24个月



【批准文号】

国药准字H20052528



【说明书修订日期】

2008年09月28日



【生产企业】

企业名称：海南中和药业有限公司

企业简称：海南中和药业

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