【药品名称】

通用名称：甲磺酸培氟沙星乳膏

商品名称：妙扶宁
英文名称：Pefloxacin Mesylate Cream
汉语拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Ruangao


【成份】

本品主要成份为甲磺酸培氟沙星。
化学名称:1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-(N-4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O
分子量:429.47



【性状】

本品为乳白色软膏。



【适应症】

用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病，如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。



【用法用量】

外用。涂患处，一日2～3次。



【不良反应】

少数患者可有局部刺激反应，如微红等。个别患者可能有局部过敏反应。




【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏患者禁用。



【注意事项】

1.严重肾功能不全者慎用。
2.使用本品者不宜受阳光或紫外线的照射。
3.使用中若出现过敏症状应立即停药。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

小儿慎用。本品一般不用于婴幼儿。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用。哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

老人注意事项：

尚不明确。


【药物相互作用】

长期大量使用经皮肤局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。



【药理作用】

1.药理作用
本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
2.毒理研究：
未进行该项实验且无可靠参考文献。



【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。



【规格】

10g:75mg(按C17H20FN3O3计)



【包装规格】

复合膜软管包装，10g/支，15g/支/盒



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H10980302



【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月08日



【生产企业】

企业名称：湖北广济药业股份有限公司

企业简称：湖北广济药业

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