【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

商品名称：圣妥
英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Pian


【成份】

本品主要成份为：盐酸二甲双胍,其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。

【性状】

本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。



【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。




【用法用量】

口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。



【不良反应】

1 胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。




【禁忌】

下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6



【注意事项】

1Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

禁用。

老人注意事项：

老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，
宜慎用。



【药物相互作用】

1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。



【药理作用】

本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；3  抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；5 抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本



【贮藏】

密闭保存。



【规格】

0.25克



【包装规格】

0.25g*48s/瓶/盒，0.25g*60s/盒，0.25g*100s/瓶，0.25g*150s/瓶



【有效期】

36个月



【批准文号】

国药准字H52020955



【说明书修订日期】

2006年12月06日



【生产企业】

企业名称：贵州圣济堂制药有限公司

企业简称：圣济堂

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