【药品名称】

通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液

商品名称：民生
英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops
汉语拼音：Fufang Tuobumeisu Diyanye


【成份】

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。



【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。



【适应症】

眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。



【用法用量】

1 每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。
2 第一次开处方不能超过20毫升滴眼液



【不良反应】

1 少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。
2 使用糖皮质激素与抗生素混合制剂有可能发生二重感染，尤其长期使用糖皮质激素，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。




【禁忌】

1 单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染；
2 对本品中任何成分过敏者；
3 角膜异物未完全去除者



【注意事项】

1 长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。
2 对氨基糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品。长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。
3 与其它氨基糖甙类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗。
4 本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用。
5 当药品性状发生改变时，禁止使用。
6 滴眼时瓶口勿接触眼部。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中,眼部使用0.1％地塞米松导致15.6％和32.3％的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中,也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未发现胃肠外应用剂量高达每天100mg／kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或很好对照的相关研究。本品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用；2.哺乳期妇女：全身使用的肾上腺皮质激素可存在于人乳中并可抑制生长,影响内源性肾上腺皮质激素的产

老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

尚不明确。



【药理作用】

1 肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素。地塞米松是一种作用很强的皮质激素；
2 混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶阳性及阴性），包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。



【贮藏】

密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。 有效期二年。



【规格】

每5ml含妥布霉素15mg,地塞米松5mg



【包装规格】

5ml/支。



【有效期】

24月



【批准文号】

国药准字H20083012



【生产企业】

企业名称：杭州民生药业有限公司

企业简称：杭州民生药业

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