【药品名称】

通用名称：丹红注射液

汉语拼音：Dan hong zhu she ye


【成份】

丹参、红花、注射用氯化钠、



【性状】

本品为红棕色的澄明液体。



【功能主治】

活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，缺血性脑病、脑血栓及肺心病所瘀诸症。



【用法用量】

肌内注射。一次2～4毫升，一日1～2次；静脉注射。一次4毫升，加入50%葡萄糖注射液20毫升稀释后缓慢注射，一日1～2次；静脉滴注。一次10～60毫升，加入5%葡萄糖注射液100～500毫升稀释后缓慢滴注，一日1～2次；或遵医嘱。



【不良反应】

偶见头晕，头痛，心悸，发热，皮疹，停药后均能回复正常。罕见过敏性休克。




【禁忌】

有出血倾向者禁用，孕妇忌用。



【注意事项】

1.本品不宜与其他药物混合在同一容器内使用。
2.本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液再现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。



【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇忌用。




【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。



【药理作用】

1.评价丹红注射液对动物的心血管、呼吸及神经系统的影响。方法通过压力换能器、张力换能器、针型电极连接BL-420E生物机能实验系统，分别测定丹红注射液给药前后不同时间段犬股动脉血压、呼吸和心电图；用YLS-1A型多功能小鼠活动记录仪观察药物对小鼠自发活动的影响；用斜板跌落法观察药物对小鼠协调运动的影响；以翻正反射消失法记录药物对小鼠阈下剂量的戊巴比妥钠催眠作用的影响。结果丹红注射液2.4g/kg·b.w.静脉给药，30min可引起麻醉犬的收缩压略微降低，但是心率、舒张压和呼吸系统均未见显著差异，而1.2 g/kg·b.w.、0.6g/kg·b.w.的给药剂量未见显著影响；另外，丹红注射液3种剂量对小鼠协调运动、自主活动以及阈下剂量戊巴比妥致小鼠的催眠作用无明显影响。
结论：丹红注射液对犬有一定的降低收缩压作用，作用呈剂量相关性，对犬的呼吸系统和小鼠的神经系统无显著影响。
2.研究丹红注射液对氯化锂-匹罗卡品点燃慢性颞叶癫痫(temporal lobe epilepsy，TLE)大鼠海马神经元及GFAP表达的干预作用。方法建立氯化锂-匹罗卡品点燃颞叶癫痫大鼠模型，将50只造模成功的颞叶癫痫大鼠随机分为颞叶癫痫组(生理盐水10ml/kg腹腔注射)及丹红治疗组(丹红注射液10ml/kg腹腔注射)，另选10只大鼠作为正常对照组;每组大鼠随机分为5个不同时间点:24h、3d、7d、15d及30d。采用尼氏染色及免疫组化染色，检测每组大鼠不同时间点海马CA1区神经元存活数目及GFAP表达。结果与正常对照组相比，颞叶癫痫组大鼠海马CA1区存活神经元数目明显减少，海马GFAP表达显著增多(P0。05);与颞叶癫痫组相比，丹红治疗组大鼠海马CA1区存活神经元数目明显增多，海马GFAP表达显著减少(P0。05)。
结论：丹红注射液可以减轻颞叶癫痫大鼠海马神经元脱失及减少GFAP表达，有助于减轻大鼠发作程度及阻断慢性颞叶癫痫的形成和发展。
3.探讨丹红注射液治疗心脑血管疾病的作用机制。方法:以血小板最大聚集率、环状动静脉血栓湿重、血栓形成抑制率、血液流变学等为指标，观察其抗凝抑栓的作用。结果:丹红注射液各剂量组均可显著降低家兔血小板聚集率，改善急性血瘀模型大鼠血液流变学，抑制家兔血栓形成，减轻血栓湿重等作用。
结论：丹红注射液具有显著的抗凝抑栓作用。
4.探讨重症急性胰腺炎(SAP)大鼠胰腺组织中内皮素-1(ET-1)、内皮型一氧化氮合酶(eNOS)及诱生型一氧化氮合酶(iNOS)基因的表达与胰腺组织损伤的关系以及中药丹红注射液对其基因表达的影响。方法：96只SD雄性大鼠分为对照组(A组)、SAP模型组(B组)及丹红治疗组(C组)； 用RTPCR分别检测不同时间点各组大鼠胰腺组织中ET-1、eNOS及iNOS基因的表达；分别用放射免疫法、硝酸还原酶法测不同时间点各组大鼠测血液中ET-1、NO浓度; 观察各组不同时间点的胰腺组织病理变化， 并对胰腺组织损伤进行评分。结果: 与B组比较， C组可明显降低胰腺组织各时间点ET-1、iNOS基因的表达(ET-1: 4 h:0.31±0/15 vs 0.58±0.17， 8 h: 0.45±0.16 vs0.72±0.31， 12 h: 0.73±0.19 vs 1.19±0.28， 24h: 0.64±0.26 vs 0.92±.36; iNOS: 4 h: 0.32±0.10 vs 0.65±0.11， 8h: 0.36±0.14 vs 0.73±0.08， 12 h: 0.43±0.07 vs 0.87±0.15， 24 h: 0.32±0.06 vs 0.82±0.16， 均P 0.05)， 上调eNOS基因的表达(4 h: 0.55±0.12 vs 0.25±0.11，8 h: 0.53±0.10 vs 0.27±0.12， 12 h: 0.60±0.12 vs 0.24±0.10， 24 h: 0.56±0.13 vs 0.28±0.16， 均P 0.05)。 且可明显降低C组大鼠12、24 h时间点胰腺病理评分(12 h: 4.73±1.29 vs7.19±1.28， 24 h: 5.64±1.26 vs 8.92±2.16， 均P 0.05)。
结论：丹红注射液可下调重症急性胰腺炎大鼠胰腺组织中ET-1与iNOS基因的表达， 上调eNOS基因的表达， 改善胰腺组织病理损伤。



【贮藏】

密封，避光。



【规格】

每支装(1)2ml　(2)10ml　(3)20ml



【包装规格】

玻璃安瓿，10ml/支×6支/盒。



【有效期】

18个月。



【批准文号】

国药准字Z20026866



【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月13日
修改日期：2009年03月23日



【生产企业】

企业名称：山东丹红制药有限公司

企业简称：金园枫斗

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