【药品名称】

通用名称：消旋卡多曲颗粒

商品名称：丰海停
英文名称：Racecadotril Granules
汉语拼音：Xiaoxuankaduoqu Keli


【成份】

主要成分：消旋卡多曲，其化学名称：（±）N-｛［2-（乙酰巯基）甲基］－1－氧－3－苯基丙基｝甘氨酸苄酯。分子式：C21H23NO4S 分子量：385.48



【性状】

本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味微甜。



【适应症】

用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给予口服补液或静脉补液。



【用法用量】

口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量：1.婴儿服用剂量：1～9月龄(体重<9kg)，每次10mg(1袋)，每日三次；9～30月龄(体重9～13kg)，每次20mg(2袋)，每日三次。2.儿童服用剂量：30月龄～9岁(13kg～27kg)，每次30mg(1袋)，每日三次；9岁以上(体重>27kg)，每次60mg(2袋)，每日三次。



【不良反应】

偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。




【禁忌】

肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏的患者；以上人群禁用。



【注意事项】

1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；3.本品请勿一次服用双倍剂量；4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用；5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

儿童服用剂量:30月龄～9岁(13千克～27千克)，每次30毫克(3袋)，每日三次；9岁以上(体重＞27千克)，每次60毫克(6袋)，每日三次。

妊娠与哺乳期注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。



【药理作用】

1.药理
消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。 口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
2.毒理
有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg（2次／天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。



【贮藏】

密封，避光保存。



【规格】

10毫克;30毫克;0.1克



【包装规格】

铝塑复合袋：6袋/盒；12袋/盒。



【有效期】

暂定24个月。



【批准文号】

国药准字H20051055



【生产企业】

企业名称：江苏正大丰海制药有限公司

企业简称：江苏正大丰海制药

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