【药品名称】

通用名称：单硝酸异山梨酯注射液

商品名称：欣康
英文名称：Isosorbide Mononitrate Injection
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Zhusheye


【成份】

本品主要成份为单硝酸异山梨酯。化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。分子式：C6H9NO6分子量：191.14。

【性状】

性状：本品为无色澄明液体。



【适应症】

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。



【用法用量】

用5%葡萄糖注射液稀释后从1~2 mg/hr开始静滴，根据患者的反应调整剂量，最大剂量为8~10 mg，用药期间须密切观察患者的心率及血压。由于个体反应不同，需个体化调整剂量。



【不良反应】

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续使用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。




【禁忌】

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。



【注意事项】

低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。



【特殊人群用药】

儿童注意事项：

这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚单硝酸异山梨酯(ISMN)是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药经验，故需慎用。

老人注意事项：

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。


【药物相互作用】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。



【药理作用】

单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。



【贮藏】

遮光，密闭保存。有效期：暂定两年。



【规格】

5ml:25mg



【有效期】

24个月。



【批准文号】

国药准字H20056861



【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2010年10月01日



【生产企业】

企业名称：鲁南贝特制药有限公司

企业简称：鲁南贝特制药

暂无常用药方