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注射用盐酸平阳霉素
功能主治:
主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。[详情]
用法用量:
1 静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效价...
注射用盐酸平阳霉素介绍
【药品名称】

通用名称:注射用盐酸平阳霉素

英文名称:Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Pingyangmeisu


【成份】

盐酸平阳霉素





【性状】

本品为白色疏松块状物或无定型固体,无臭或几乎无臭,引湿性强,本品在水中或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮,氯仿或乙醚中几乎不溶。



【适应症】

主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。



【用法用量】

1  静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
2  肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
3  动脉内注射:用3~25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。
4  成人每次剂量为8mg(效价),通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。
5  肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg(效价)静注10次左右.
6  治疗血管瘤及淋巴管瘤:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1月,5次为1个疗程.3个月以下新生儿暂不使用或减量使用.治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg,用生理盐水或利多可因注射液3ml~5ml稀释.注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价).
7  治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2个息肉.观察15~30分钟有无过敏反应,每周1次,五次为1个疗程,一般1~2疗程.



【不良反应】

平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发,肢端麻病和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。




【禁忌】

1 对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
2 对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。



【注意事项】

1.发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。
3.病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。
4.偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。
5.局部用药的用法用量供临床医师参考。
6.需按医师处方,指示用药。



【特殊人群用药】

儿童注意事项:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人注意事项:

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

尚不明确



【药理作用】

1 药理 平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性,坏死。 体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。 在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物,对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。
2 毒理 用18~20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50 和LD10。 结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg,LD10为100 ml/Kg;腹腔内注射的LD50为188 ml/Kg,LD10为125 ml/Kg。



【贮藏】

密封,在凉暗干燥处保存。



【规格】

8mg



【有效期】

30个月



【批准文号】

国药准字H12020933



【说明书修订日期】

2007年04月23日



【生产企业】

企业名称:天津太河制药有限公司

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