【药品名称】

通用名称：注射用盐酸阿柔比星

英文名称：Aclarubicin Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Aroubixing


【成份】

盐酸阿克拉霉素

【性状】

本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。



【适应症】

本品适应急性白血病、恶性淋巴瘤、胃癌、肺癌、乳癌、卵巢癌等。



【用法用量】

1  对实体瘤和恶性淋巴瘤的推荐方案；
(1)  每次40-50mg(效价)[0.8-1.0mg(效价)/kg]静脉内给药，每周二次，第1\2天或1\4天给药。
(2)  每天20mg(效价)[0.4mg(效价)/kg]，给药7天，每隔一周用药。
2  急性白血病推荐方案：
20mg(效价),[0.4(效价)/kg]每天一次，共10—15天。具体用量可根据患者的年龄和病情酌情增、减。



【不良反应】

1.心脏；用药期间偶有发生心电图(ECG)改变，心动过速，心律失常现象，严重重可出现心力衰竭。
2.抑制骨髓造血功能；表现为白细胞、血小板减少及贫瘠等。
3.胃肠道反应；表现为厌食、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻等。偶有消化道出血现象。
4.少数病例可见发热、皮疹、脱毛、色素沉着及肝、肾功能损害等。




【禁忌】

1 心功能不全或有心功能不全病史的患者。
2 对本药有严重过敏史患者。



【注意事项】

1.必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝、肾功能和心电图变化。一旦确认异常，应适当护理，必要时停止用药或减少用量。
2.治疗期间感染或出血性疾病可能发生或恶化，应小心观察。
3.对儿童或育龄患者使用本品时，应特别强调对不良反应的重视，同时应注意本品时，应特别强调对不良反应的重视，同时应注意本品可能影响性腺。
4.本品不能作皮下或肌肉注射。
5.因静脉注射有时会引起脉管疼痛或口腔炎，故应注意注射方法和部位。
6.药物溶解后应尽快使用。当溶解于pH值较高的溶剂时，可产生混浊，故不能与pH大于r等于



【药理作用】

1 抗肿瘤活性：盐酸阿克拉霉素具有广谱的抗肿瘤活性，能抗多种小鼠实验性肿瘤。如；L1210淋巴白血病、P388白血病、艾氏癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、CD8F1(DM诱发乳癌)、C3H自乳癌和CO38癌；抗大鼠腹水肝细胞癌，如；AH41C、AH66、AH13T　AH44。同时，对移植到豚鼠的人类胃癌St-4,St-15和结肠癌CO-3亦有抗癌作用。
2 作用方式：盐酸阿克拉霉素嵌入癌细胞的DNA上，从而抑制核酸的合成，特别是RNA的合成，在GI晚期和S晚期阻断细胞周期。



【贮藏】

密闭避光保存



【规格】

10mg(按C42H53NO15计)



【批准文号】

国药准字H10910093



【生产企业】

企业名称：深圳万乐药业有限公司

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