诺和诺德重磅减肥药Saxenda获欧盟CHMP支持批准
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk )于2014年9月正式宣布进入减肥药市场,由糖尿病药物liraglutide(利拉鲁肽)开发而成的首款减肥药物Saxenda(liraglutide,3mg)于去年12月获得FDA批准,该药是近几年上市的第4款减肥药,也是唯一的减肥针剂。近日,Saxenda在欧盟监管方面也收获了好消息,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Saxenda,这也意味着该款减肥药有望在未来2-3个月获批在欧盟上市。 在此之前,liraglutide已作为一种糖尿病药物以品牌名Victoza(liraglutide,1.8mg)上市销售,用于2型糖尿病的治疗,该药是诺和诺德糖尿病专营权中的一枚重磅药物,年销售额超过20亿美元。有分析师预计,减肥药Saxenda的成功上市将为诺和诺德带来额外至少24亿美元的年收入。然而, 其他一些分析师认为,当前的减肥药市场前景并不乐观,目前已上市3种减肥药的销售表现均不尽如意,而诺和诺德Saxenda能否脱颖而出,尚需时间检验。
与Victoza相比,Saxenda含有更高剂量的liraglutide(3mg),在临床试验中,liraglutide(3mg)结合饮食和锻炼,能够有效减轻患者体重,同时也显著改善了肥胖相关合并症,如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。此外,在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期(prediabetes)患者中,除了降低体重外,liraglutide(3mg)也显著改善了血糖控制。Saxenda的适应人群是体质指数(BMI)大于或等于30 的成年人,或者是那些体质指数为27及以上、伴有高血压、2型糖尿病或高胆固醇等至少一种肥胖并发症的成年人。 目前,在全球范围内,肥胖症已成为一种严重威胁健康的流行病,并导致其他一些疾病发病率的上升,其中最为显著的是心血管疾病、糖尿病和癌症。liraglutide是新一代的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,具有葡萄糖浓度依赖性的降糖效应和β细胞保护作用,同时还具备多种降糖外效应:如减肥,调节血压、血脂等心血管危险因素。