在今年的ASCO大会上，来自恒瑞医药的吡咯替尼（商品名：艾瑞妮）治疗晚期乳腺癌PHOEBE Ⅲ期临床研究，因其杰出的研究成果而备受瞩目，荣登ASCO口头报告环节。为此，5月29日，恒瑞医药举办“PHOEBE荣耀之夜”，数万人共同见证了吡咯替尼登上世界肿瘤领域最高学术会议的高光时刻。　　此次恒瑞医药“荣耀之夜”以多地连线的方式举行，来自北京、上海主会场，和全国其他十多个分会场的嘉宾出席了盛会，另有众多关注中国肿瘤医学发展的观众通过线上直播的形式共同参与。　　据悉，PHOEBE研究是一项以吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨，用于晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的III期临床研究，最新公布的结果显示，吡咯替尼相较于对照组显著延长患者的中位无进展生存期（PFS，12.5个月对比6.8个月）和客观缓解率（ORR，67.2%对比51.5%），且具有良好的安全性。　　基于Ⅱ期临床试验的良好结果，吡咯替尼已于2018年获得国家药品监督管理局（NMPA）批准有条件上市，用于转移性HER2阳性乳腺癌的治疗。如今，扩大研究样本量的III期PHOEBE研究结果公布，进一步证实了Ⅱ期临床研究的结果，确证了该有条件获批适应证的正确性。　　中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授表示，吡咯替尼在Ⅰ期临床阶段即表现出极高的客观缓解率，这使得他有信心大胆将拉帕替尼联合卡培他滨作为对照组。从结果来看，吡咯替尼不负众望，各项临床试验结果都完胜进口药物拉帕替尼。　　“PHOEBE研究的结果足以证明吡咯替尼的疗效，在小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物中，已处于“best in class”的地位。这一成绩值得每个人由衷地感到自豪。”徐兵河教授说。　　此外，《2020中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》也将吡咯替尼列入了HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗唯一的Ⅰ级推荐，这也是迄今为止首次国产药在CSCO乳腺癌指南中的地位超越进口药。　　解放军总医院第五医学中心江泽飞教授指出，目前国内的抗HER2药物较少，吡咯替尼这一国人自己的药物填补了患者需求的空白。吡咯替尼因其出色的临床试验结果和其他良好的准入条件被列入Ⅰ级推荐，这势必将改变晚期乳腺癌领域的治疗模式，帮助到更多患者。　　事实上，随着我国药品审评审批制度的改革不断深化，近年来我国创新药研究的步伐明显加快。如何进一步将国产创新药推向国际，实现“弯道超车”是许多专家共同的愿望。在这方面，不少专家均认为，恒瑞医药的产品非常有希望实现这一愿景。　　据复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授介绍，其正在进行的一项针对曲妥珠单抗耐药的HER2阳性晚期乳腺癌患者的吡咯替尼一线治疗临床研究，有望在国际上提出第一个证据，证明吡咯替尼针对该患者人群依然有效。





　　同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授则透露，从目前其牵头的一系列吡咯替尼治疗HER2阳性肺癌患者的临床试验来看，吡咯替尼的效果令人鼓舞。未来相关临床试验还将进一步覆盖美国、欧洲、日本等国家和地区，力争让国产的原研药也能入选国际的肺癌治疗指南。　　据悉，除了吡咯替尼，恒瑞医药另一款重磅免疫治疗药物——卡瑞利珠单抗也正在向国际化方向不断迈进。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授介绍，就在上个月，卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗铂耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的Ⅱ期临床研究登上了美国妇科肿瘤学会（SGO）年会的舞台，得到了国际妇瘤同行的高度认可。　　近几年，我国创新药物研发进展迅猛，多个重磅产品引起全球学者关注。作为恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军女士强调，“原研”和“国际化”是恒瑞医药重要的两项战略。恒瑞有自信，未来将有更多的“best in class”产品，造福中国乃至全球患者；除此之外，恒瑞将努力开发全新靶点，创造出真正的“first in class”的产品，推动全球医疗事业的发展。